Nedavno je Shenzhen Zuowei tech uspješno prošao certifikaciju sustava upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485:2016, što znači da je sustav upravljanja kvalitetom tvrtke dosegao međunarodne standarde i regulatorne zahtjeve.
ISO13485 je najmjerodavniji međunarodni standard sustava kvalitete u industriji medicinskih uređaja, a njegov puni kineski naziv je "Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda za zahtjeve propisa", što je neovisna međunarodna norma koju je razvila Međunarodna organizacija za standardizaciju (ISO) i primjenjiva industriji medicinskih uređaja. ISO13485 temelji se na ISO9000 i dodaje neke posebne zahtjeve za industriju medicinskih uređaja, a to su strogi zahtjevi u identifikaciji proizvoda, kontroli procesa i drugim aspektima.
Shenzhen Zuowei uvijek se fokusirao na razvoj proizvoda, proizvodnju i kontrolu kvalitete kao glavni prioritet, prošao ISO13485, označavajući da su proizvodi naše tvrtke u kontroli kvalitete u skladu s međunarodnim standardima, dodatno demonstrirajući snagu tvrtke da globalnim kupcima medicinskih uređaja pruži tehnologiju i usluge tehničkih proizvoda, za razvoj tvrtke u području medicinskih uređaja postavio je nove temelje.
Prethodno su proizvodi naše tvrtke prošli US FDA registraciju, EU MDR registraciju i CE certifikaciju. Ti certifikati odraz su snage istraživanja i razvoja i inovacije tvrtke, sustava kvalitete proizvoda i sveobuhvatne snage, što će zasigurno promovirati još bolji položaj znanosti i tehnologije u međunarodnoj areni!
U budućnosti, Shenzhen Zuowei će ovu certifikaciju uzeti kao priliku, strogo u skladu sa standardima sustava upravljanja kvalitetom, nastaviti jamčiti na temelju rafiniranog upravljanja, stalno poboljšavati internu kontrolu kvalitete, kontinuirano poboljšavati razine usluge i pružati bolje proizvode i tehničke usluge za naše kupce.
Vrijeme objave: 17. ožujka 2023
