Nedavno je tvrtka Shenzhen Zuowei tech uspješno položila certifikat sustava upravljanja kvalitetom medicinskih uređaja ISO13485:2016, što znači da je sustav upravljanja kvalitetom tvrtke dostigao međunarodne standarde i regulatorne zahtjeve.
ISO13485 je najautoritativniji međunarodni standard sustava kvalitete u industriji medicinskih proizvoda, a njegov puni kineski naziv je „Sustav upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda za regulatorne zahtjeve“, što je neovisni međunarodni standard koji je razvila Međunarodna organizacija za normizaciju (ISO) i primjenjuje se na industriju medicinskih proizvoda. ISO13485 temelji se na ISO9000 i dodaje neke posebne zahtjeve za industriju medicinskih proizvoda, a to su strogi zahtjevi u identifikaciji proizvoda, kontroli procesa i drugim aspektima.
Shenzhen Zuowei se oduvijek fokusirao na razvoj proizvoda, proizvodnju i kontrolu kvalitete kao glavni prioritet. Položen je standard ISO13485, što označava da su proizvodi naše tvrtke u kontroli kvalitete u skladu s međunarodnim standardima, što dodatno pokazuje snagu tvrtke u pružanju tehnoloških i tehničkih usluga za medicinske uređaje globalnim kupcima, a razvoj tvrtke u području medicinskih uređaja postavio je nove temelje.
Proizvodi naše tvrtke prethodno su prošli registraciju kod američke FDA, registraciju za EU MDR i CE certifikat. Ti certifikati odraz su istraživačko-razvojne i inovacijske snage tvrtke, sustava kvalitete proizvoda i sveobuhvatne snage, što će zasigurno promovirati još bolji položaj znanosti i tehnologije na međunarodnoj sceni!
U budućnosti će Shenzhen Zuowei iskoristiti ovu certifikaciju kao priliku, strogo u skladu sa standardima sustava upravljanja kvalitetom, nastaviti jamčiti na temelju profinjenog upravljanja, stalno poboljšavati internu kontrolu kvalitete, kontinuirano poboljšavati razinu usluga i pružati bolje proizvode i tehničke usluge za naše kupce.
Vrijeme objave: 17. ožujka 2023.
